12月6日之后，中國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)將會(huì)發(fā)生許許多多的變化，而這一切都源自于“4+7”城市藥品集中采購(gòu)�；�藥空間的壓縮會(huì)為中成藥帶來(lái)此消彼長(zhǎng)的機(jī)會(huì)嗎？ 

    一開(kāi)始，這些變化的討論主要集中在仿制藥領(lǐng)域，但隨著康恩貝董事長(zhǎng)胡季強(qiáng)接受某媒體采訪的文章中，提及“4+7”后，“很多醫(yī)藥代理商無(wú)法繼續(xù)做仿制藥，或許會(huì)轉(zhuǎn)向中成藥，因?yàn)槎唐趤?lái)看，仿制藥市場(chǎng)空出的份額將會(huì)被部分中藥所替代”。 

    而且，“現(xiàn)在中藥在醫(yī)院被歧視、被壓迫的地位會(huì)有所改變”。 

    這篇文章成功的讓“4+7”的討論多出了一個(gè)分支——“4+7”后，是中成藥替代的機(jī)會(huì)嗎？

▍中成藥已經(jīng)疲軟許多年了 

    數(shù)據(jù)顯示，自2015年起，中成藥制藥業(yè)的收入同比增長(zhǎng)速度就已經(jīng)降到10%以下，在新藥銳減、醫(yī)�？刭M(fèi)、銷售合規(guī)等多重壓力下，中成藥已經(jīng)疲軟好幾年了——中成藥生產(chǎn)的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入同比增長(zhǎng)速度近年來(lái)幾乎都是醫(yī)藥各子行業(yè)中最低的。

2015-2017年醫(yī)藥工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入同比增長(zhǎng)情況 

數(shù)據(jù)來(lái)源：發(fā)改委、工信部 

▍中成藥新藥研發(fā)銳減 

    中成藥新藥研發(fā)數(shù)量銳減具體是從什么時(shí)候開(kāi)始的？這需要追溯久遠(yuǎn)的數(shù)據(jù)，至少寫(xiě)意君查到2010年，中成藥新藥注冊(cè)審批數(shù)量和獲批數(shù)量都依然遠(yuǎn)遠(yuǎn)不如化藥。 

    中成藥新藥獲批數(shù)量近年來(lái)基本在每年10個(gè)批件以下，除了2012年，達(dá)到了13個(gè)；而最近這五年，這個(gè)數(shù)字連5都沒(méi)有超過(guò)。

    與之對(duì)應(yīng)的，是審批的數(shù)量，2010-2014年間，基本維持在80件左右，其中，2013年時(shí)大概受2012年獲批數(shù)量“突增”的刺激，那一年審批數(shù)量達(dá)到了93個(gè)。只是隨后，審批數(shù)量不斷下降，基本到了每年30件的水平。 

    這種情況背后，是上一輪中藥現(xiàn)代化大潮中誕生的諸多注射劑獨(dú)家大品種，近年來(lái)因其安全性存疑以及用量太大，成了重點(diǎn)監(jiān)控的對(duì)象。這是導(dǎo)致中藥新藥審批更為謹(jǐn)慎的原因之一。 

    此外，市場(chǎng)普遍認(rèn)為，中藥由于缺乏確切的臨床證據(jù)，中藥產(chǎn)品的銷售主要取決于推廣能力，而非產(chǎn)品療效，所以，中藥界對(duì)研發(fā)的投入不甚熱情。 

▍醫(yī)保控費(fèi)，“被打成輔助用藥”

    寫(xiě)意君曾聽(tīng)中藥工業(yè)企業(yè)的同行抱怨，醫(yī)�？刭M(fèi)壓力越來(lái)越大，醫(yī)院為了不超醫(yī)保，直接把所有中成藥定義成輔助用藥了。
對(duì)此，他覺(jué)得極為冤屈。 

    但醫(yī)保部門(mén)以及醫(yī)保專家們卻認(rèn)為，這并不冤。 

    前段時(shí)間，一位醫(yī)保專家在介紹近年醫(yī)�；�金的情況時(shí)，羅列了許多數(shù)據(jù)。 

    例如：2016年全國(guó)參�；颊咦≡嚎傎M(fèi)用9120億元，較2015年增長(zhǎng)20.05%，其中，中醫(yī)藥費(fèi)用增長(zhǎng)42.80%。 

    又例如：住院患者藥品使用品種數(shù)量在2010年高到14.08個(gè)，近年來(lái)漸有下降，但2016年時(shí)依然有11.13個(gè)。 

    又雙例如：2014年，住院使用費(fèi)用前10位的中成藥注射劑費(fèi)用合計(jì)占中成藥的50%，這些藥物治療疾病個(gè)數(shù)最低135種，最高200種——這已經(jīng)超越了“包治百病”。到2016年時(shí)，前十位的中藥注射劑費(fèi)用合計(jì)占中成藥54%，但治療疾病個(gè)數(shù)略有下降，最低85個(gè)，最高188個(gè)。 

    又雙叒例如：中藥注射劑的使用比例在2010年時(shí)高達(dá)68.73%，即近7成的住院患者至少使用一種中藥注射劑，使用三種及以上的有9.15%；這些數(shù)據(jù)最近也開(kāi)始下降，但2016年時(shí)，依然有57.33%的住院患者會(huì)使用中藥注射劑，依然有4.52個(gè)患者使用三種及以上中藥注射劑。
……
    在這些數(shù)據(jù)背后，醫(yī)保專家及醫(yī)保部門(mén)不難得出結(jié)論：中成藥，特別是中藥注射劑對(duì)醫(yī)保造成了很大的壓力。

    于是，醫(yī)�？刭M(fèi)時(shí)，這些藥物自然成了重點(diǎn)監(jiān)控的對(duì)象。 

    近日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布了《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》，要求建立科學(xué)的輔助用藥臨床應(yīng)用管理體系。 

通知中提到： 

    建立的輔助用藥目錄，包括國(guó)家版、省級(jí)版本以及各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)，每個(gè)機(jī)構(gòu)輔助用藥的品種原由上不少于20個(gè)。 

    通知出來(lái)后，有人總結(jié)了近三年來(lái)關(guān)于輔助用藥目錄中品種的分布情況。全國(guó)已有22個(gè)省份、21個(gè)城市出臺(tái)了重點(diǎn)監(jiān)控藥品政策，其中有49個(gè)地區(qū)公布了輔助用藥監(jiān)控目錄。這些目錄中，出現(xiàn)頻次最高的30種藥品中，中藥產(chǎn)品占了13個(gè)，全是中藥注射劑。

    再早些年，也有人統(tǒng)計(jì)過(guò)一個(gè)“217輔助用藥目錄”，各地各級(jí)機(jī)構(gòu)出臺(tái)的輔助用藥目錄中，中藥產(chǎn)品共有77個(gè)，占35%，其中中藥注射劑63個(gè)。 

    從品種數(shù)量和占比來(lái)看，中藥產(chǎn)品在輔助用藥中似乎并沒(méi)有西藥受的打擊大，但回憶一下前面提到的數(shù)據(jù)，醫(yī)保藥費(fèi)前十的中藥注射劑就已經(jīng)占了中成藥費(fèi)用的54%，更何況63個(gè)？ 

    可見(jiàn)，基本上，上了量的中藥產(chǎn)品基本上應(yīng)該都在輔助用藥的監(jiān)控范圍了。

▍銷售合規(guī)下，中成藥還有多少“推廣”空間？ 

    自2017年起，國(guó)家不斷推出醫(yī)藥代表管理及反商業(yè)賄賂的政策。同時(shí)，也越來(lái)越多地方逐步推出相關(guān)政策，其中一些地區(qū)還推出了系列總方針、系列政策。 

    醫(yī)藥代表與醫(yī)院的溝通越來(lái)越受到嚴(yán)格限制。 

    再加上各地的集中采購(gòu)以及這次的“4+7”，不斷下降的價(jià)格，以及“帶量采購(gòu)”做得越來(lái)越實(shí)，中標(biāo)企業(yè)可能不再有“推廣”的費(fèi)用空間，也不再需要“推廣”上量。 

    這時(shí)候，醫(yī)藥行業(yè)的推廣活動(dòng)是否就會(huì)慢慢轉(zhuǎn)向中成藥？ 

    也許是的。因?yàn)槟切┰瓉?lái)做化學(xué)藥推廣的醫(yī)藥企業(yè)有業(yè)務(wù)的需要。

    但也許不是。因?yàn)榍懊嬷v了醫(yī)保控費(fèi)以及銷售合規(guī)的大局勢(shì)，這樣的“推廣”還有多少空間，大家似乎都把不準(zhǔn)。

    因此，通過(guò)“推廣”力量的轉(zhuǎn)移，帶動(dòng)中成藥市場(chǎng)份額的增長(zhǎng)，以及地位的提高，似乎也存在未知因素。